尿路上皮癌是常见的一种膀胱癌，占所有膀胱癌病例的90%以上。虽不像肺癌、乳腺癌那样高发，但它病情易转移、易复发、治疗手段有限，严重威胁着患者的生存时间和生活质量。
好在，中国国家药品监督管理局近日批准拓益®（特瑞普利单抗注射液）用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。作为国内首个获批的晚期尿路上皮癌全人群适应症免疫治疗药物，拓益®用药前无需PD-L1表达检测、价格更低，将会为更多尿路上皮癌患者带来希望。
国内首款尿路上皮癌晚期全人群免疫治疗药物，惠及更多患者的同时，疗效更显著
根据本次获批时公布的临床数据来看，拓益®表现出了不错的抗肿瘤有效性和安全性：
此次新适应症获批基于POLARIS-03研究，是一项开放、多中心、单臂、II期的临床研究。结果显示，在136例含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中，整体人群的
中位总生存期数据图
中位缓解持续时间（DoR）尚未成熟，达到客观缓解的受试者中，12个月时仍持续缓解的比例为67.1%。
值得注意的是，拓益®是中国首个可用于一线标准治疗失败的晚期尿路上皮癌全人群的PD-1免疫治疗药物，无需PD-L1表达检测。POLARIS-03研究数据显示，特瑞普利单抗在总体人群及各亚组中均显示了明确的抗肿瘤活性及持续的有效性：
从上表可以看出，不论PD-L1表达状况如何，晚期尿路上皮癌患者均可获益。
更低价格，更易购买，更多患者获益
强强联手，共同推进肿瘤诊治水平
君实生物此次获批的拓益®尿路上皮癌适应症将由阿斯利康中国全权代理市场推广，这一变化源于阿斯利康中国和君实生物在今年二月宣布的深度战略合作。
据了解，君实生物至今已在全球开展了30多项临床研究，积极探索拓益®在黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、胆管癌、乳腺癌、肾癌等适应症的疗效和安全性，更多适应症或在未来获批。
拓益®新适应症的获批希望更多晚期尿路上皮癌患者可以获益，在带瘤生存的同时，获得更好的生活质量。
